Wir kennen die gültigen regulatorischen Anforderungen nach denen unsere Kunden arbeiten müssen. Ausserdem haben wir Erfahrung in der Analyse und Optimierung von qualitätsrelevanten Prozessen. Basierend auf unserer Erfahrung haben wir Methoden entwickelt, mit denen Ihr Unternehmen schneller ans Ziel gelangen wird und dabei alle regulatorischen Anforderungen erfüllt. Wir beschleunigen Ihre Prozesse und tragen gleichzeitig dazu bei, dass alle Ansprüche an die Qualität erfüllt werden. Die Optimierung der vorliegenden Prozesse erfolgt integrativ unter Berücksichtigung der Firmenziele und Kultur. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung unterstützt AKROS Ihr Unternehmen bei der Leitung und Durchführung von komplexen Projekten unter Einhaltung des Budgets und des zeitlichen Rahmens.
Wie sieht das perfekte Qualitätsmanagement System (QMS) aus? Es ist schnell, lean (effizient) und erfüllt alle gesetzlichen Vorgaben. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Wir werden Ihre Prozesse analysieren, mögliche Potentiale aufzeigen und Änderungsvorschläge liefern. Wenn Sie wünschen, werden wir Sie und Ihre Mitarbeitenden bei diesen Veränderungen begleiten und so zu Ihrem Erfolg beitragen.
Software muss fehlerfrei sein, damit die Qualität von Produkten aufrechterhalten und das Wohl und die Gesundheit Ihrer Kunden garantiert werden kann. Den Behörden und Kunden gegenüber muss diese Fehlerfreiheit bewiesen werden. Mit unseren Methoden tragen wir massgeblich dazu bei, dass Geräte und Software, welche für qualitätsrelevante Prozesse genutzt werden, das halten, was sie versprechen. Wir leiten die grossen und kleinen Validierungsprojekte für Sie. Ausserdem stehen wir Ihnen für die Entwicklung von Softwarelösungen zur Verfügung.
Projekte können kompliziert oder sogar komplex sein. Im regulierten Umfeld sind die Herausforderungen besonders gross. Zeitpläne werden häufig angepasst und Budgets regelmässig überschritten. Mit modernsten Methoden unterstützen wir Sie dabei Ihre Projekte ans Ziel zu bringen, pünktlich und budgetgerecht. Wir stellen die wirklich wichtigen Dinge in den Vordergrund und mobilisieren Teams. So können Ihre geplanten Ziele erreicht werden.
Die Erarbeitung von Anforderungsspezifikationen ist eine Herausforderung für alle Beteiligten. Fachspezialisten müssen ihre Prozesse kennen und Lieferanten sollen verstehen, was das gewünschte Produkt können soll. Gleichzeitig müssen die internen und externen Vorgaben und Prozesse eingehalten werden. Die Planung von Validierungen wird durch diese und andere Faktoren ein komplexes Vorhaben. Wir schulen Ihre Mitarbeiter auf Methoden, um diese Herausforderungen zu meistern.
• 21 CFR Part 11 + Annex 11
• EN 50126 / EN 50128 / EN 50657
• ISO/TS 22163
• EN 9100 / EN 9115
• Cenelec / EN 50128
• risikobasierter Ansatz
• V-Modell
• Scrum
• Kanban
• BPMN 2.0
• Leankit® by Planview
• Jira® & Confluence®
• Azure DevOps